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上海康德萊企業發展集團股份公司（簡稱：康德萊；股票代碼603987/01501.HK），從事醫用穿刺針、醫用輸注器械、介入器械等醫療器械的研發、生產和銷售，在臨床上廣泛應用。康德萊是國內少數擁有完整醫用穿刺器械產業鏈的綜合性企業之一，產品銷往全國，遠銷美國、歐洲、南美、中東、東南亞等50多個國家和地區，并形成了長期、穩定的合作管理。企業入選2021年第三批國家級專精特新“小巨人“名單。
康德萊在“共生、共贏、共發展”的企業文化理念下，提出了“質量體系信息化落地、進一步降本增效、拓展海外市場”的戰略目標。期望借助數字化轉型，來激活組織和團隊成員，加強內部的精細化、規范化管理、拓展外部生態資源，實現業務和管理模式的創新。
作為生產、經營、物流一體化集團公司，隨著集團組織的快速擴張、多元化業態發展，如何建立一個統一、合規的質量管理體系，如何建立一個能夠不斷復制推斷不斷迭代的成本分析體系乃至降本增效機制，是公司在集團化發展過程中面臨的挑戰。
1、多組織，復雜業務，提升集團管控
當前各分支機構分布在全國各地，信息系統獨立運作， “每次審計要數據，都只能通過遠程到各公司的系統去下載數據，然后給到集團的財務”，每一次審計，因為各業務組織數據相對獨立、基礎數據編碼不統一，集團財務人員需要花費大量的時間去匹配匯總。
2、優化內控體系，各業務領域實時監控追溯
早在2018年，康德萊就作為國家第一批UDI試點企業，在醫療器械追溯管理方面開始了探索和信息化建設。企業管理不僅僅為了滿足法規的要求，企業管理層也對提高企業內外部協作效率，提升內控管理有了更高要求。
3、精益化管理改造，智能化決策支持
近年來康德萊新建、并購、收購了多家企業，分子公司分散各地，存在著各自的管理方法與控制手段。管理者希望在數字化基礎上，通過對數據的分析、利用，從而提升決策的效率，降本增效，增強企業核心競爭力。
康德萊由于所處行業與其發展階段，其本次數字化轉型圍繞著集團管控、合規質控、持續降本幾個重點進行展開，其方案設計理念是：在業務、業財一體化平臺的基礎之上，著重建設GSP\GMP\UDI行業特性、標準成本，對外貿易等信息化應用。
1、標準化管理，形成統一的信息平臺
通過金蝶云·星空搭建集團管理平臺，建立統一的基礎語言，實現了集團核心基礎數據的統一管理。通過本次項目對基礎數據的重新梳理，清理規范了幾十萬條主數據，打破了各組織間、各業務系統間數據語言不統一的壁壘。“明年你們都不用安排那么多人去出差了，我給你個賬號，要什么數據你自己在家里都能查。”財務總監與審計人員開玩笑說到。
2、規范GSP、GMP管理，符合法規監管要求
針對于二類三類醫療器械，生產過程中必須經過滅菌解析工序。以前都是線下將生產批號與滅菌批號進行人工匹配，再錄入系統，工作量大且準確性難以保障，“每個月我核對EXCEL表格就要好幾天”滅菌站管理員說著都皺起了眉頭，我們仿佛從他的表情看到了熬夜加班的煎熬。面對這一老大難問題，本次項目設計了雙批次號模式，經康德萊質量部驗證，只需按照工序流程，在既定的工序完成后記錄對應的生產批號、滅菌批號，就像給了產品一個身份證，一直跟著它從入庫到出庫、流通，既能夠將各產品生產批次與所經過的滅菌批次進行一一匹配，又保證了原批次號經過消殺之后仍然繼續沿用，以支持GMP\UDI的追溯要求。
本次項目借助金蝶云·星空按照新版GSP法規要求，幫助企業構建了一個從采購、檢驗、放行、入庫到生產滅菌、銷售全程嚴格、實時管控的全面、規范的信息管理系統，并順利通過了新版GSP認證檢查和之后的飛行檢查。
3、通過標準成本管理，促進成本改善，精益成本管理
成本會計告訴我們：“別看一個料就少了不到1分錢，按一個產品月均百萬的產量來算，這可就不是一筆小數目了”。出于產品特性，單一價值雖十分小，但市場需求量卻巨大，產品成本的精益化管理就顯得尤為重要。為了準確地識別出產品全生命周期的成本優化點，本次項目通過高藍的方法論的具體實踐，以標準成本重構了康德萊產品成本管理體系，在全集團范圍內組織各產品成本標準的制定工作，通過量差與價差的分析，將差異分析運用到日常管理。
1、全面整合，加強集團管控，經營分析及時準確
在統一的信息化語言基礎上，實現了多工廠集中管控、組織間業務協同，業務流轉更加高效，信息傳遞更加有序。“只要用一個料號，就可以統計分析出這個產品在整個集團的經營情況了”，結賬出具報表時間也從過去的半個月縮短到7日內。
2、智慧工廠與GSP\GMP\UDI并舉
ERP系統與MES、立體庫系統集成，以GSP\GMP\UDI的質量追溯點作為智慧工廠建設的依據，將質量追溯點，通過批次號管理，落地在出入庫、領料報工各個現場環節，同時支持出廠后在流通與使用環節的追蹤，切實實現相關部門監管要求的可落地、可追蹤、可溯源的管理初衷。讓智慧工廠切實為質量管理賦能，在后續的推廣項目中，將全面覆蓋康德萊100+條產線。
3、以標準成本為抓手，實現成本事前、事中、事后的管控
傳統的成本分析方式成本往往只是一個數字和結果，通過標準成本管理體系的建立，成本核算和差異分析則體現出了企業管理每個環節上的改善潛力，為企業降本增效提供決策支持。目前日單量2000+全部納入標準成本分析體系，最高一個月識別10個以上降本重點、攻克點。
借助金蝶云·星空平臺，幫助康德萊打造集團化信息管理平臺，整合集團數字化資產，為企業加強管理、建立高效響應、高效周轉、高效創新的管理體系戰略目標提供數字化支持。
通過GSP與UDI行業特性模塊的應用實現了產品追溯體系、全鏈路追溯體系的數字孿生的建立，再通過金蝶云·星空平臺從生產、銷售到物流配送、銷售開票，解決與客戶的“最后一公里”，更好地鏈接客戶，實現了產品與服務的轉型。
通過標準成本的引入與系統落地，在分析報表標準化的基礎上，圍繞核心差異建立分析緯度：采購價差、生產量差、質量成本、制造費用差異、人工費用差異、在制明細表等，分析量化各種差異對企業利潤的影響并提供改進建議，實現了管理指標標準化及財務職能由核算職能向管控職能的運營轉變，提供了從系統到數據到管控體系的支撐，通過數字化實現了企業堅持高品質產品定位、堅持技術創新戰略的系統落地。
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